韓国のモティバ（Motiva）豊胸：流行だけでなく、ご自身の体に合うかを基準に

Motivaについて調べて来院された方から、「予算が限られているのですが、Motivaを選ばなければいけませんか」とよくご相談をいただきます。Motiva以外の製品も選択肢になります。韓国で広く使われているMentorは、Motivaと同じく米国FDAの承認を受けています。SebbinはヨーロッパのCEマークを取得しています。いずれも、それぞれの承認・認証基準を満たしているインプラントです。

被膜拘縮について、Motivaで相対的に良好な結果を報告した研究はあります。ただし、比較研究で良好な結果が得られたことが、ほかのインプラントは危険だという意味にはなりません。製品間の相対的な比較と、個々の製品の安全性は分けて考える必要があります。当院ではMotivaを多く使用していますが、ほかのインプラントによる手術も行っています。ご予算と組織の状態をあわせて確認し、ご自身に適した選択肢をご提案します。

カウンセリング前にブランドを決めていただく必要はありません。先にブランドを絞ると、その製品を使うことを前提に治療方針を考えてしまう場合があります。まずは現在の組織の状態を確認し、どのような製品が適しているかを検討します。その条件に合う選択肢を一緒に比較する、という順序を大切にしています。

バストを覆う軟部組織が薄い方は、インプラントに触れたときの違和感や、縁が透けて見えることを心配されます。実際に、組織が薄いほどこうした問題が生じやすくなります。「より良い製品を選べば目立たなくなりますか」とご相談をいただきますが、製品の種類に加えて、どの層に挿入するかを検討することが重要です。

軟部組織が薄い方を対象とした研究では、挿入する層の設計が重要であることが示されています。インプラント上部を筋肉で、下部と側面を筋膜で覆うように設計することで、触れてわかる、透けて見えるといった問題の軽減が報告されています。同じ製品でも、挿入する層や位置によって結果は異なります。

組織が薄い方は、ブランドとあわせて挿入方法を確認することが大切です。現在の組織にどの程度の厚みがあるか、その厚みに対してどの層への挿入を検討するか、その方法で希望サイズに対応できるか。この三つについて説明を受けましょう。製品の説明だけではわからない場合は、挿入方法についてもお尋ねください。

インプラントを選ぶ際に、FDA承認の有無を重視される方もいらっしゃいます。大切な確認事項ですが、承認が何を意味するのかを理解しておく必要があります。FDA承認は、取得した時点で将来にわたる安全性が確定するものではありません。承認後も定期的な審査や市販後の追跡調査によって評価が続き、その過程で問題が確認された場合には、製品の回収につながることもあります。

過去には、あるメーカーのインプラントについて、追跡調査でまれながんとの関連が指摘され、回収に至った例があります。その時点では、すでに多くの方がその製品による手術を受けていました。承認時には明らかになっていなかった問題が、時間の経過とともに判明した例です。これは承認に意味がないということではありません。承認は必要な基準を満たしたことを示しますが、将来にわたり問題が起こらないことを約束するものではありません。

当院のカウンセリングでは、承認の有無に加えて、その製品がどのような臨床データに基づいて承認されたのか、承認後にどのような追跡研究が学術誌で報告されているかもご説明します。また、問題が起きた場合に、メーカーと当院がそれぞれどのように対応するかもお伝えします。長期間体内に留まる医療機器だからこそ、製品の特性だけでなく、長期的な情報や対応体制も確認したうえで選ぶことが大切です。