モティバは、流行ではなく基準で選んでください

Motivaを調べていて当院にたどり着かれた方から、最も多くいただく質問がこれです。予算が厳しいのですが、必ずMotivaでないといけませんか。私たちの答えは、いいえ、です。韓国で広く使われているMentorもMotivaと同じく米国FDAの承認を受けていますし、SebbinはヨーロッパのCEマークを取得しています。それぞれで見れば、いずれも安全性を備えたインプラントです。

比較したときに、被膜拘縮についてMotivaが相対的に有利だとする研究があるのは事実です。ただし相対的に有利だということと、他のインプラントが危険だということは全く別の話です。相対比較の結果を絶対的な安全性の判定として読まないでいただきたいのです。当院はMotivaを多く使いますが、Motivaだけで手術しているわけではありません。ご予算と組織の状態を一緒に置いて、より良いほうをお伝えします。

ですからカウンセリングにブランドを決めて来られる必要はありません。むしろブランドを決めて来られると、そのブランドに体を合わせるカウンセリングになりやすいのです。今の組織に何が合うかをまず見て、その条件で選択肢がいくつあるかを確認する。この順序が正しい順序です。

胸を覆う軟部組織が薄い方は、インプラントが触れて分かる、縁が透けて見えるという問題を心配されます。実際、組織が薄いほどそうなりやすいのも事実です。そこで、より良いインプラントを使えば目立たなくなるのではと尋ねられます。この問題の答えはインプラントの種類ではなく、どこに入れるかにあります。

薄い軟部組織を対象とした研究は同じ方向を指しています。インプラントの上部は筋肉で、下部と側面は筋膜で覆われるように層を分けて設計すると、触れて分かる、透けて見えるという問題が目に見えて減ります。同じインプラントを使っても、どの層にどう置くかで結果が変わるということです。

ですから組織が薄い方ほど、カウンセリングで確認すべきはブランドではありません。今の組織の厚みがどの程度か、その厚みでどの層の設計を使うのか、その設計が希望されるサイズと両立するのか。この三つの説明なしにブランドから勧められるようであれば、もう一度お尋ねになって構いません。

インプラントを選ぶ際、FDA承認の有無を最も重要な基準に置かれる方がいらっしゃいます。確認に値する基準であることは確かです。ただし、その承認が何を保証するのかは正確に知っておかれるべきです。FDA承認は一度取れば終わりの永久認証ではありません。承認後も定期的な再審査と市販後の追跡調査が続き、その過程で問題が確認されれば回収につながります。

実際に過去、ある製造元のインプラントが追跡調査の中で稀な癌の可能性を指摘され、回収されたことがあります。その時点で既に非常に多くの方がその製品で手術を受けた後でした。つまり承認の時点では表れていなかった問題が、時間を経て表れた例です。承認に意味がないという話ではありません。承認は最低基準を超えたという印であって、この先何も起きないという保証ではない、という話です。

ですからカウンセリングでは、承認の有無だけをお伝えして終わりにはしません。その製品がどのような臨床根拠で承認を得たのか、承認後に学術誌でどのような追跡研究が積み上がっているのか、そして問題が起きたときに製造元と当院がそれぞれ何をするのかを併せてお伝えします。体の中に長く残る医療機器を選ばれるのですから、そこまで確認したうえで決められるほうが確実です。