모티바 승인 자료 문의드립니다
문의
안녕하세요. 가슴확대를 앞두고 제품 자료를 찾아보는 중이에요. 몸에 오래 넣고 지낼 거라 꼼꼼히 보고 싶어서 제조사 설명이나 기사까지 읽고 있는데, 외국어 자료가 많아서 이해하기가 쉽지 않더라고요. 모티바 FDA 승인은 어떤 임상시험 결과로 받은 건지, 대상자는 어떤 사람들이었는지 알고 싶어요. 몇 년 동안 지켜본 결과인지, 재수술 받는 사람도 포함됐는지까지 아시는 범위에서 설명해 주실 수 있을까요?
병원 답변
안녕하세요, 유앤유성형외과입니다. 미국에서 진행한 전향적 다기관 임상시험 자료가 모티바 FDA 승인의 바탕입니다. 여러 병원에서 미리 정한 방식대로 참여자를 모아 수년간 지켜본 연구로, 일차 가슴확대와 재수술을 받은 분들을 대상으로 구형구축, 파열, 재수술, 감염 같은 합병증과 만족도를 평가했고, 일부는 MRI로 증상 없는 파열까지 확인했습니다. 정확한 대상자 수와 합병증 발생률은 FDA 공개 문서와 제품 설명서에 실려 있습니다. 임상 결과는 집단 전체의 경향이라, 실제 경과는 수술 방법과 체형, 관리 상태에 따라 사람마다 달라집니다. 더 궁금하신 점이 있으시면 편하게 문의해 주세요.